COMBATE À COVID

Anvisa analisa novamente pedido de importação das vacinas Sputnik V e Covaxin


A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avaliará nesta sexta-feira, 4, em reunião extraordinária às 14h, os pedidos de importação das vacinas contra covid-19 Sputnik V e Covaxin.

Em março, a agência rejeitou a solicitação do Ministério da Saúde para autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina indicana Covaxin/BBV152. Na época, a direção da Anvisa informou que os dados apresentados não cumpriram os requisitos de lei para atestar a qualidade e eficácia da vacina indiana. O Ministério da Saúde tem contrato para compra do imunizante, produzido pela Bharat Biotech, da Índia.

No início do mês de maio, a Anvisa autorizou a realização de estudos clínicos no Brasil da vacina indiana Covaxin pela empresa brasileira Precisa Farmacêutica. O estudo de fase 3 – a última antes da autorização para uso – será realizado em 4.500 voluntários no Brasil, nos estados de São Paulo, Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso, e prevê a aplicação de duas doses, com 28 dias de intervalo.

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André Diogo